Бореліоз, більш відомий як хвороба Лайма, давно став справжнім викликом для медицини ХХІ століття. Щороку в Європі фіксується близько 200 000 нових випадків, а у США — понад 475 000 діагнозів. З огляду на поширення кліщів-переносників у зв’язку зі змінами клімату, урбанізацією та скороченням дикої природи, кількість інфікованих продовжує зростати. І хоча антибіотикотерапія здебільшого ефективна на ранніх етапах, близько 10–20 % пацієнтів стикаються з постліковими синдромами — хронічною втомою, болями, когнітивними розладами. Превентивний захист досі залишався недосяжною метою. Але ситуація змінюється.
Фармацевтичні компанії Pfizer та Valneva представили нові дані клінічного випробування експериментальної вакцини VLA15, яка може стати проривом у профілактиці бореліозу. У ході другої фази випробувань, що охопила учасників у віці від 5 до 65 років, вакцина продемонструвала високу імуногенність і добру переносимість. Імунна відповідь формувалася у понад 90 % вакцинованих незалежно від віку, а побічні реакції були легкими або помірними — типовими для більшості сучасних вакцин.
Особливо важливо, що дослідження включало не лише дорослих, а й дітей — саме вони, поряд з активними туристами та жителями лісистих регіонів, перебувають у зоні підвищеного ризику. Після трьох доз VLA15 у схематичному режимі 0–2–6 місяців, організм формував захист проти шести основних серотипів білка OspA — ключового антигену бактерій Borrelia burgdorferi.
Розробка VLA15 — це перша серйозна спроба знову вивести на ринок вакцину проти хвороби Лайма після провалу попередньої вакцини LYMErix, яку зняли з продажу понад 20 років тому через низький попит та побоювання щодо безпеки. Але на відміну від тієї, нова вакцина враховує різноманітність борелій на різних континентах і пропонує ширший захист.
Сьогодні, коли хвороба Лайма перетворюється з регіональної проблеми на глобальну, розробка ефективної профілактики набуває стратегічного значення. І вакцина VLA15 — потенційний гравець, який здатен змінити правила гри.
Зараз триває третя фаза клінічних випробувань, результати якої очікуються у 2025 році. Якщо вони підтвердять попередні дані, світ може вперше за десятиліття отримати ефективний щит проти бореліозу — хвороби, що досі не мала вакцинального захисту.
За матеріалами Wagner L, Obersriebnig M, Kadlecek V, Hochreiter R, Ghadge SK, Larcher-Senn J, Hegele L, Maguire JD, Derhaschnig U, Jaramillo JC, Eder-Lingelbach S, Bézay N. Immunogenicity and safety of different immunisation schedules of the VLA15 Lyme borreliosis vaccine candidate in adults, adolescents, and children: a randomised, observer-blind, placebo-controlled, phase 2 trial. Lancet Infect Dis. 2025 Apr 25:S1473-3099(25)00092-1. doi: 10.1016/S1473-3099(25)00092-1. Epub ahead of print. PMID: 40294611.