Фенібут призначено лікарем: алгоритм дій фармацевта та аргументи на користь вибору Біфрену®

Тривожні, астенічні та стрес-асоційовані розлади належать до найпоширеніших причин зниження якості життя та працездатності населення. За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я, тривожні розлади є одними з найпоширеніших психічних захворювань у світі, а їх поширеність продовжує зростати внаслідок тривалого психоемоційного стресу.

В Україні ця проблема набула особливої актуальності в умовах повномасштабної війни. Постійна загроза життю, вимушене переміщення, економічна нестабільність, інформаційне перевантаження та хронічний стрес призводять до збільшення кількості людей із проявами тривоги, астенії, порушеннями адаптації та розладами сну.

Для значної частини таких пацієнтів саме аптека стає першим місцем звернення за професійною допомогою. Люди часто прагнуть самостійно впоратися із симптомами, скаржачись на серцебиття, головний біль, запаморочення, відчуття нестачі повітря, підвищення артеріального тиску, порушення сну, хронічну втому чи диспептичні прояви, не пов’язуючи їх із тривожним розладом [1, 2]. У цих умовах роль фармацевта виходить далеко за межі відпуску лікарських засобів. Саме фармацевт може звернути увагу на характер скарг, оцінити їх можливий зв’язок із тривогою, визначити наявність симптомів, що потребують консультації лікаря, та надати пацієнту обґрунтовані рекомендації щодо подальших дій.

Водночас важливо пам’ятати, що встановлення діагнозу та визначення тактики лікування належать до компетенції лікаря, після огляду та подальшого обстеження пацієнта [3]. Своєчасне виявлення тривожних розладів дозволяє лікарю індивідуалізувати лікувальну тактику відповідно до тяжкості симптомів, супутньої патології та потреб пацієнта. При легких і помірно виражених тривожних та астенічних розладах, що супроводжуються емоційним напруженням, порушеннями сну, зниженням працездатності та когнітивною втомою, одним із препаратів, який часто призначається, є фенібут.

Фенібут застосовується в клінічній практиці протягом багатьох років як засіб із анксіолітичними та ноотропними властивостями. Поєднання впливу на емоційні прояви тривоги, астенічний синдром, когнітивні функції та якість сну визначає його місце у комплексному лікуванні пацієнтів із тривожними й стрес-асоційованими розладами.

Фенібут: механізми дії

Фенібут поєднує властивості анксіолітика («денного» транквілізатора) та ноотропного засобу. За хімічною структурою він є фенільним похідним γ-аміномасляної кислоти (ГАМК). Завдяки фенільній групі молекула легко проходить через гематоенцефалічний бар'єр, що забезпечує її дію на центральну нервову систему.

***

  Це цікаво!  
Фенібут був розроблений понад 60 років тому та відомий як «препарат для космонавтів». Останніми роками знову зріс інтерес до його застосування. У наукових публікаціях обговорюється потенційна роль фенібуту в комплексній корекції окремих проявів постковідного синдрому (Long COVID), зокрема когнітивних порушень, астенії та психоемоційної дезадаптації. Водночас ці дані залишаються попередніми й потребують підтвердження у клінічних дослідженнях [4].

***

Основні механізми дії фенібуту включають:

• активацію ГАМК-В-рецепторів, що забезпечує анксіолітичний ефект;
• зменшення патологічного збудження нейронів завдяки взаємодії з α2-δ-субодиницею кальцієвих каналів;
• модуляцію дофамінергічної системи, що може позитивно впливати на емоційний стан і мотивацію [5,6].

Завдяки такому механізму дії фенібут сприяє зменшенню тривоги й емоційного напруження, покращенню концентрації уваги, пам'яті та працездатності, а також підвищенню стійкості нервової тканини до гіпоксії. При застосуванні у терапев­тичних дозах препарат забезпечує анксіолітичний ефект без вираженої седації, що дозволяє більшості пацієнтів зберігати звичну повсякденну активність.

***

  Це цікаво!  
У доклінічному дослідженні E. Vavers та співавт. (2016) R-ізомер фенібуту продемонстрував нейропротекторні властивості, однак клінічне значення цих результатів потребує подальшого вивчення [7].

***

Завдяки такому механізму дії препарат сприяє:

• зменшенню тривоги, страху та емоційної напруги;
• покращенню концентрації уваги, пам'яті та працездатності;
• підвищенню стійкості нервової тканини до гіпоксії;
• підтримці мозкового кровообігу та енергетичних процесів у нейронах.

У терапевтичних дозах фенібут допомагає контролювати симптоми тривоги без вираженої міорелаксації та седації, що є важливим для пацієнтів, які ведуть активний спосіб життя.

Безпека фенібуту: дані систематичного огляду

Одним із найбільш ґрунтовних систематичних оглядів клінічних досліджень фенібуту є робота Kupats та співавт. (2020), у якій узагальнено результати доступних клінічних випробувань та описів клінічних випадків, що дозволило комплексно оцінити ефективність і профіль безпеки препарату [8.

Автори проаналізували клінічні випробування та опубліковані клінічні випадки розвитку небажаних реакцій.

Основні висновки огляду:

• у більшості клінічних досліджень фенібут характеризувався доброю переносимістю;
• найчастішими небажаними явищами були сонливість, запаморочення, нудота та головний біль;
• серйозні побічні реакції траплялися переважно у випадках самостійного прийому високих доз або тривалого немедичного використання;
• описані випадки розвитку синдрому відміни та залежності майже виключно стосувалися застосування доз, що значно перевищували терапевтичні.

Автори огляду наголошують, що при інтерпретації цих даних необхідно враховувати відмінності між контрольованим медичним застосуванням і неконтрольованим вживанням фенібуту.

***

  Це важливо!  
Перед початком медикаментозної терапії пацієнт із тривожними симптомами потребує комплексної оцінки.

Доцільно:

• виключити соматичні причини тривоги (тиреоїдна патологія, анемія, аритмії, побічні ефекти лікарських засобів);
• оцінити наявність депресивної симптоматики;
• визначити ризик суїцидальної поведінки;
• оцінити потребу в консультації психіатра або психотерапевта.

***

Біфрен®: обґрунтований вибір фенібуту для рекомендації в аптеці

Після призначення лікарем фенібуту саме фармацевт найчастіше допомагає пацієнту обрати конкретний лікарський засіб. Тому важливо рекомендувати препарат, який поєднує перевірену діючу речовину, сучасну лікарську форму, належну якість виробництва та підтверджену фармацевтичну розробку.

На сучасному фармацевтичному ринку України представлено чимало препаратів фенібуту, однак на особливу увагу заслуговує Біфрен®, який виробляється компанією Acino, part of Arcera — міжнародною фармацевтичною групою зі штаб-квартирою у Цюриху (Швейцарія). Виробництво препарату здійснюється відповідно до міжнародних стандартів належної виробничої практики (GMP), що забезпечує контроль якості на всіх етапах технологічного процесу — від вхідного контролю субстанції до випуску готової продукції.

Під час фармацевтичного консультування вибір препарату фенібуту має ґрунтуватися не лише на наявності однойменної діючої речовини. Не менш важливими є лікарська форма, склад допоміжних речовин, відповідність виробництва міжнародним стандартам та наявність наукових даних щодо фармацевтичної розробки препарату.

Однією з ключових переваг Біфрену® є капсульна лікарська форма, яка вигідно відрізняє його від багатьох препаратів фенібуту, представлених у формі таблеток. Капсули не потребують технологічних процесів пресування, що дозволяє зберігати фізико-хімічні властивості активного фармацевтичного інгредієнта, а швидке вивільнення вмісту капсули забезпечує його належне розчинення. Завдяки гладкій желатиновій оболонці капсули легше ковтаються, не мають характерного для фенібуту гірко-кислого смаку та сприяють більш комфортному прийому препарату.

Ще однією важливою перевагою є відсутність лактози. Відомо, що непереносимість лактози є одним із найпоширеніших ферментативних порушень у світі, яке спостерігається приблизно у 65–70 % дорослого населення. У таких пацієнтів допоміжна лактоза, що входить до складу окремих таблетованих лікарських засобів, може спричиняти здуття живота, метео­ризм, абдомінальний біль або діарею. Оскільки Біфрен® не містить лактози, його застосування може бути більш комфортним для пацієнтів із лактозною непереносимістю.

Крім того, капсульна форма мінімізує безпосередній контакт фенібуту зі слизовою оболонкою стравоходу та шлунка, що може сприяти кращій гастроінтестинальній переносимості препарату та підвищенню прихильності пацієнтів до лікування.

Досвід застосування Біфрен®: клінічні дані та практичні результати

Важливим аргументом на користь рекомендації Біфрену® є не лише сучасна лікарська форма та висока якість виробництва, а й накопичений досвід його застосування в Україні.

У вітчизняній клінічній практиці Біфрен® застосовується у пацієнтів із тривожними, астенічними та вегетативними розладами, порушеннями сну, запамороченням та іншими станами відповідно до зареєстрованих показань [9]. Результати опублікованих українських клінічних робіт свідчать, що включення Біфрену® до комплексної терапії сприяє зменшенню проявів тривоги, емоційного напруження, астенії та вегетативної дисфункції, а також характеризується доброю переносимістю.

В окремих клінічних дослідженнях вивчали дію Біфрену® у дівчат-підлітків з ідіопатичною артеріальною гіпотензією та вегетативно-соматичними порушеннями [10]. Автори продемонстрували, що включення препарату до комплексного лікування супроводжувалося покращенням психоемоційного стану, зменшенням тривожності та вираженості вегетативних симптомів при добрій переносимості терапії.

Особливий інтерес становлять дані досліджень в яких продемонстровано позитивний вплив Біфрену® на когнітивні функції [11]. Зокрема, на тлі терапії відзначалося покращення показників оперативної пам’яті, асоціативного експерименту та коректурного тесту, що свідчить про комплексний мнемотропний ефект препарату та його психоенергізувальну дію. Такі властивості можуть мати практичне значення для пацієнтів, у яких тривожні або астенічні розлади супроводжуються зниженням концентрації уваги, працездатності та когнітивної продуктивності. 

Окремим підтвердженням високої якості Біфрену® є проведена в Україні фармацевтична розробка препарату. На базі Національного фармацевтичного університету було досліджено технологію виробництва капсульної форми, показники однорідності дозування, розчинення, стабільності та відтворюваності виробничого процесу [12]. Отримані результати стали науковим підґрунтям для впровадження сучасної технології виробництва та підтвердили відповідність препарату сучасним вимогам до якості лікарських засобів.

Український клінічний досвід застосування Біфрену® свідчить, що препарат не лише сприяє зменшенню проявів тривоги, емоційного напруження та астенії, а й дозволяє зберігати належний рівень повсякденної активності. На відміну від седативних засобів, що можуть супроводжуватися вираженою сонливістю та когнітивним пригніченням, Біфрен® забезпечує анксіолітичний ефект без зниження розумової працездатності, що підтверджено результатами клінічних досліджень. Саме така комбінація властивостей є особливо цінною для пацієнтів, які потребують зменшення тривожності без втрати ясності мислення, професійної продуктивності та звичної денної активності.

Це важливо: переваги Біфрену®

• Капсульна форма — герметична желатинова капсула мінімізує контакт діючої речовини зі слизовою оболонкою стравоходу та шлунка, що сприяє кращій переносимості препарату.
• Безлактозна формула — не містить лактози, що є перевагою для пацієнтів із її непереносимістю.
• Висока якість виробництва — виготовляється відповідно до сучасних вимог належної виробничої практики (GMP), що забезпечує стабільність характеристик лікарського засобу.
• Прогнозований клінічний ефект — стандартизоване виробництво, ретельний контроль якості та точність дозування сприяють відтворюваності терапевтичної дії препарату.
• Контроль якості та фармацевтична розробка — технологія виробництва та капсульна форма були предметом наукових досліджень, виконаних в Україні.
• Доказова база щодо діючої речовини — ефективність і профіль безпеки фенібуту висвітлені в клінічних дослідженнях і систематичних оглядах.
• Зручність застосування — капсульна форма забезпечує точність дозування та простоту прийому.
• Анксіолітичний ефект без вираженої седації — при застосуванні у рекомендованих терапевтичних дозах фенібут може зменшувати прояви тривоги без суттєвого пригнічення повсякденної активності у більшості пацієнтів.
  

Практичні рекомендації для фармацевта під час відпуску Біфрену®

Під час відпуску Біфрену® фармацевт має переконатися, що пацієнт розуміє рекомендації лікаря щодо застосування препарату, та надати необхідне фармацевтичне консультування.

На що варто звернути увагу:

• уточнити, що Біфрен® варто застосовувати внутрішньо після вживання їжі, запиваючи достатньою кількістю води;
• наголосити на необхідності суворо дотримуватися призначеної лікарем дози, кратності прийому та тривалості лікування;
• попередити про неприпустимість самостійного збільшення дози або подовження курсу терапії;
• рекомендувати утримуватися від вживання алкоголю та повідомити лікаря про одночасний прийом інших лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему;
• пояснити, що при тривалому курсі лікування припиняти терапію слід лише за рекомендацією лікаря;
• порадити звернутися до лікаря у разі відсутності очікуваного ефекту, появи небажаних реакцій або погіршення стану.

Фармацевту також доцільно нагадати пацієнту, що при тривалому застосуванні препарату (понад 2–3 тижні) лікар може рекомендувати контроль показників функції печінки (АЛТ, АСТ) та периферичної крові відповідно до інструкції для медичного застосування.

Висновок:

Біфрен® є раціональним вибором, оскільки поєднує перевірену діючу речовину із сучасною капсульною формою, безлактозним складом, виробництвом за стандартами GMP та належною науковою й технологічною базою. Важливо, що препарат забезпечує ефективний анксіолітичний ефект із можливістю збереження ясності мислення та когнітивної активності, що має особливе значення для людей, які продовжують працювати, навчатися або керувати автомобілем. Під час відпуску препарату фармацевту доцільно не лише рекомендувати Біфрен®, а й надати пацієнту якісне консультування щодо правил застосування, тривалості курсу лікування та необхідності дотримання призначень лікаря, що сприятиме підвищенню прихильності до терапії та досягненню оптимального клінічного результату. .

Фенібут призначено лікарем: чому фармацевту доцільно рекомендувати Біфрен®?

Пацієнт звернувся до аптеки. Має рецепт або рекомендацію лікаря на фенібут (МНН)

⬇ Крок 1. Допоможіть обрати якісний препарат фенібуту

Під час рекомендації доцільно звернути увагу пацієнта на переваги Біфрену®:

• сучасна безлактозна капсульна форма, що забезпечує комфортний прийом, не має гірко-кислого смаку фенібуту;
• виробництво відповідно до міжнародних стандартів GMP;
• науково обґрунтована фармацевтична розробка;
• добра гастроінтестинальна переносимість;
• анксіолітична дія зі збереженням ясності мислення та когнітивної продуктивності.
• накопичений позитивний досвід клінічного застосування в Україні.

⬇ Крок 2.Проведіть фармацевтичне консультування

Повідомтепацієнту:

• як правильно приймати Біфрен®;
• необхідність дотримання призначеної лікарем дози та тривалості лікування;
• недопустимість самостійного збільшення дози;
• необхідність утримуватися від вживання алкоголю під час лікування;
• можливі небажані реакції та дії у разі їх виникнення.

⬇ Крок 3. Забезпечте фармацевтичний супровід

Під час повторних звернень:

• оцініть прихильність до лікування;
• уточніть переносимість препарату;
• нагадайте про необхідність завершення курсу відповідно до рекомендацій лікаря;
• за відсутності ефекту або появі небажаних реакцій рекомендуйте повторну консультацію лікаря.

Коли фармацевт повинен рекомендувати повторне звернення до лікаря

• симптоми не зменшуються або посилюються;
• з'явилися нові симптоми;
• виникли виражені небажані реакції;
• пацієнт планує тривале застосування препарату;
• виникла необхідність корекції дози або схеми лікування.

Література:

1. Chernyshov O.V. et al. (2020) Pain as leading syndrome of the somatoform disorders at the pediatrics. Wiadomości Lekarskie, 73(60): 1114–1118.
2. F45.3Somatoform autonomic dysfunction. ICD-10Version: 2019
3. Wilmer M.T., Anderson K., Reynolds M. (2021) Correlates of quality of life in anxiety disorders: review of recent research. Cur. psych. rep., 23(1): 1.
4. Penzak SR, Bulloch M. Phenibut: Review and Pharmacologic Approaches to Treating Withdrawal. Journal of Clinical Pharmacology. 2024;64(6):652–671.
5. Lapin I. Phenibut (β-phenyl-GABA): a tranquilizer and nootropic drug. CNS Drug Reviews. 2001;7(4):471–481.
6. Robinson J, Owen RT. Safety and Tolerability of the Anxiolytic and Nootropic Drug Phenibut: A Systematic Review of Clinical Trials and Case Reports. Neurology International. 2024.
7. Vavers E, Zvejniece L, Svalbe B, Volska K, Makarova E, Liepinsh E, et al. The neuroprotective effects of R-phenibut after focal cerebral ischemia. Pharmacological Research. 2016;113(Pt B):796-801. doi:10.1016/j.phrs.2015.11.013.
8. Kupats E, Vrublevska J, Zvejniece B, Vavers E, Stelfa G, Zvejniece L, Dambrova M. Safety and Tolerability of the Anxiolytic and Nootropic Drug Phenibut: A Systematic Review of Clinical Trials and Case Reports. Pharmacopsychiatry. 2020;53(5):201–208. doi:10.1055/a-1151-5017.
9. Неміш І.Л. Біфрен® — ефективний засіб контролю стресу та тривожності у повсякденному житті. Український медичний часопис. 2025.
10. Солтисік Л.М., Левченко В.А. Досвід застосування Біфрену® при ідіопатичній артеріальній гіпотензії у дівчат-підлітків із вегетативно-соматичними порушеннями. 2024.
11. Bulevich JB, Thomas AK, Parsow C. Filling in the gaps: using testing and restudy to promote associative learning. Memory. 2016 Oct;24(9):1267-77. doi: 10.1080/09658211.2015.1098706. Epub 2015 Oct 22. PMID: 26492973.
12. Шакін, Є. С. Дослідження з розробки процесів таблетування, інкапсулювання та масштабування технології таблеток «Левіцитам» і капсул «Біфрен» : автореф. дис. ... канд. фармац. наук : 15.00.01 / Є. С. Шакін. - Харків, 2018. - 25 с. - Бібліогр. : с. 20-22.

Карина Цеменко,  канд. фарм. наук, доцент ЗДМУ