19 марта 2013 года на базе Национального фармацевтического университета состоялась ІІ научно-практическая конференция «Товароведческие аспекты потребительских товаров», организатором которой выступил коллектив кафедры товароведения.
conference_march_0
В рамках конференции были рассмотрены аспекты роли товароведения в системе подготовки провизоров в Украине и за рубежом; проблем терминологии, классификации, кодирования тары и упаковки; особенностей товароведческого анализа потребительских товаров; вопросы разработки, усовершенствования и внедрения новых видов тары и упаковки; разработка и усовершенствование средств защиты продукции от фальсификации; разработка состава и технологии лекарственных, косметических и ветеринарных средств.
Актуальность тематики конференции привлекла к участию специалистов в области товароведения из различных регионов Украины: Ивано-Франковского национального медицинского университета, Винницкого национального медицинского университета им. М.И. Пирогова, ДЗ Луганского медицинского университета, ДУ КДМУ им. С.І. Георгиевского.
conference_march_1
Конференцию открыла заведующая кафедрой товароведения НФаУ проф. Баранова И. И. В своем докладе она акцентировала внимание аудитории на том, что на сегодняшний день медицинское и фармацевтическое товароведение как дисциплина является неотъемлемой частью образовательного процесса для провизора. Растущий с каждым днем фармацевтический рынок Украины, увеличение объема фальсифицированной продукции, несовершенство современного законодательства в сфере регулирования правовой базы фармацевтической отрасли делают товароведение необходимой и основополагающей ячейкой в области специализированных знаний современного выпускника НФаУ и фармацевтических факультетов медицинских ВУЗов Украины.
К тому же, как отметила проф. Баранова И. И., в зарубежных ВУЗах медицинское и фармацевтическое товароведение получило развитие уже давно. Это было обусловлено тем, что интенсивное развитие промышленности и торговли требовало подготовки высококвалифицированных кадров, обладающих достаточными знаниями товаров. В доказательство этому проф. Баранова И. И. привела интересные факты о том, что первая кафедра товароведения «Department of vegetative and animal pharmaceutical products» (1549 г.) была основана в 1549 г. в Падуанском университете, который является старейшим университетом Италии после Болонского. Первое общество товароведов было основано в Японии в 1935 г., а в 1976 г. в Вене было сформировано Международное общество товароведов («The International Association of Commodity Science and Technology» (IGWT), целью которого было объединить научные и учебные учреждения, ассоциации и общества, заинтересованные в обмене информацией и в совместных исследованиях в области товароведения. Официальной штаб-квартирой общества был выбран Венский университет, где общество зарегистрировано и по настоящее время.
На сегодняшний день медицинское и фармацевтическое товароведение включено в учебный план ряда ВУЗов таких стран, как: Россия, Польша, Австралия, Чехия, Швейцария, Англия, Турция. В ходе обучения там уделяется внимание рассмотрению вопросов товароведения косметических средств, материаловедения в товароведении, надлежащих правил упаковки и маркировки, товароведческие аспекты перевязочных средств, медицинских приборов.
Однако, как отметила докладчик, в ряде зарубежных стран (США, Франция и др.), в коммерческих учебных заведениях отсутствует учебная дисциплина под названием «товароведение». В этих странах товароведение либо не выделено в особую учебную дисциплину и знания товароведения студенты получают в курсах технологии производства, либо эта дисциплина носит другое название. Например, в некоторых американских учебных заведениях в учебных планах, есть дисциплины: «Политика в области ассортимента», «Политика в области качества».
В связи с этим, по мнению проф. Барановой И. И., развитие медицинского и фармацевтического товароведения в Украине находится на достаточно высоком уровне, однако, требует некоторого усовершенствования и более детальной структуризации как дисциплины, что и будет являться приоритетной задачей специалистов кафедры товароведения НФаУ.
Про товароведческие аспекты первичной упаковки жидких лекарственных средств (ЛС) рассказала заведующая научно-исследовательской лабораторией парентеральных и оральных жидких лекарственных средств д.ф.н., проф. Алмакаева Л. Г.
Первоочередное внимание докладчик уделила освещению аспектов современной технологии производства парентеральных ЛС с учетом последующей их упаковки. На сегодняшний день спектр упаковочной продукции достаточно широк:
- стеклянные ампулы, флаконы или бутылки, в том числе ампулы с распайкой;
- “Bottle pack” (полиэтилен);
- полипропиленовых контейнерах;
- ПВХ контейнеры;
- карпулы или щприцы.
Далее проф. Алмакаева Л. Г. актуализировала преимущества полимерных контейнеров, в числе которых:
- эластичность, малая хрупкость или вовсе ее отсутствие;
- прозрачность позволяющая контролировать наличие посторонних МВ;
- легкость и удобство при транспортировке;
- возможность применения температурного режима стерилизации;
- возможность использования препаратов в чрезвычайных ситуациях.
В связи с перечисленными аспектами докладчик рекомендовала полимерные материалы, как наиболее актуальные и безопасные для изготовления упаковки жидких лекарственных форм. И как один из современных материалов на полимерной основе проф. Алмакаева Л. Г. охарактеризовала материал PROPYFLEX®, который:
- обладает высокой степенью прозрачности;
- является мягким и эластичным;
- выдерживает стерилизацию паром при температуре 121°С;
- тоньше и легче в сравнении с ПВХ материалом;
- имеет 5 степеней защиты от водяных паров в сравнении с ПВХ пакетами;
- легко утилизируется, даже при сжигании;
- соответствует Европейской Фармакопеи, USP Класс IV и ГФУ.
Также докладчик привела данные о новейших разработках компании West для упаковки лиофилизированных лекарственных форм - пластиковый колпачок LyoSeal с отрываемой накладкой (Flip-Off), надеваемый на флакон сразу после предукупоривания его резиновой лиофильной пробкой. Удобным является то, что колпачок проходит стадию лиофилизации вместе с препаратом. После окончания процесса, опускающиеся полки производят автоматическое укупоривание флаконов, надежно «защелкивая» пластиковый колпачок на флаконе и он выходит из сублимационной установки полностью укупоренным, что оптимизирует сроки изготовления готового лекарственного средства.
В качестве одной из основных тенденций, которые сегодня наблюдаются на мировом рынке первичной фармацевтической упаковки, проф. Алмакаева отметила постепенную замену ампул на шприцы, доля которых увеличивается на 7-9% ежегодно. Среди преимуществ готовых шприцев докладчик отметила экономию времени и удобство в использовании в домашних условиях и в критических ситуациях, повышенную стерильность.
Вопрос упаковки и маркировки растительных лекарственных сборов раскрыла к.ф.н., доцент кафедры фармакогнозии Красникова Т.О. На примере «Грудного сбора №1» докладчик наглядно показала различия в маркировке вторичной упаковки этого средства в зависимости от производителя. Проанализировав маркировку нескольких вторичных упаковок средства доц. Красникова Т.О. пришла к выводу, что один и тот же набор лекарственных растений, входящий в состав готового сбора различными производителями маркируется по-разному. В частности имеются явные различия в разделе возрастной категории, когда в одном случае средство можно применять у детей с 3-х лет, а в другом то же средство — с 12 лет. Также докладчик продемонстрировала различия в подаче информации о химическом составе исследуемого продукта, что также может вводить конечного потребителя в заблуждение. Для решения данной проблемы докладчик предложила ввести обязательную инструкцию к растительным сборам с четко регламентированными разделами и подачей информации, также обозначение лекарственного растительного сырья на латинском языке.О маркировке фармацевтических товаров как путь поддержки качества и выявления фальсификатов рассказала ас. кафедры фармации Винницкого национального медицинского университета имени М.И. Пирогова Ивко Т. И.
Из доклада ас. Ивко Т. И. следовало, что лекарственное средство может превратиться в некачественное из-за нарушения проведения товароведческих операций. Некачественными и фальсифицированными могут быть как оригинальные, так и воспроизведенные препараты, они могут содержать ингредиенты в соответствующем или несоответствующем составе, могут быть без действующих веществ, с недостаточным их количеством или в поддельной упаковке. И только знание и понимание этой информации сохраняют качество медицинского и фармацевтического товара на этапах товародвижения, способствуют выявлению фальсификатов.Докладчик отметила, что требования к маркировке лекарственных средств регламентируются приказом МЗ Украины от 26.08.2005 г. № 426, согласно которому маркировка, наносимая на этикетку, внешнюю и внутреннюю упаковку лекарственного средства, должна содержать название лекарственного средства, массу (объем), вспомогательные вещества, путь введения, штрих-код, предостерегающие надписи, срок годности (месяц / год), название и местонахождение производителя, регистрационный номер, серия лекарственного средства, особые условия хранения. Данные на упаковке должны быть нанесены шрифтом не менее 7 пунктов Дидо (2,632 мм).В своем докладе ас. Ивко Т. И. напомнила, что с 11.05.2010р. Министерство здравоохранения Украины внесло изменения относительно маркировки: на внешней упаковке всех лекарственных средств, которые зарегистрированы или перерегистрированы в Украине, шрифтом Брайля должно быть указано название лекарственного средства, доза действующего вещества и врачебная форма. Шрифт Брайля - рельефно-точечный шрифт для написания и чтения слепыми. В основе шрифта лежит комбинация шести точек.Целью исследования, проведенного ас. Ивко Т.И. быловыявление некачественных и фальсифицированных товаров среди широкого аптечного ассортимента.Ею был проведен частотный анализ 100 товаров, которые продавались чаще всего в период октябрь-декабрь 2012г. Исследование данного ассортимента показало, что среди этой группы лекарственные средства составляли 79%, изделия медицинского назначения - 12%, 9% - специальные пищевые продукты.По результатам исследования маркировки лекарственных средств шрифтом Брайля: она присутствовала лишь на 46% упаковках лекарственных средств.
Вопросы товароведческого исследования обязательного минимального ассортимента в аптеке раскрыл асп. каф. товароведения НФаУ Проскочило А. В. на основании проведенного анализа Приказа № 1000 МЗ Украины от 29.12.2011 г. и перечня товаров, которые имеют право приобретать и продавать аптечные учреждения и из подразделения утвержденный Приказом МЗ Украины № 498 от 06.07.2012 г. По результатам исследования докладчик установил наличие завуализированных определений в названиях групп товаров, несоответствие названий товарных групп тем, которые обозначены в действующих Государственных классификаторах, что является проблемой во внедрении их реализации в аптечных учреждениях, а с другой стороны нарушает права потребителя, вводит его в заблуждение.
Другим важным аспектом по мнению докладчика служит нарушение приемки товаров ввиду отсутствия или некомплектности товаросопроводительной документации. Решение существующих проблем асп. Проскочило А. В. видит во введении правил GPP в аптеках, в связи с тем, что все товароведческие операции в таком случае будут заноситься в протокол в соответствии с СОП.
В завершение конференции ведущий профессор кафедры товароведения НФаУ Демьяненко В. Г. актуализировал для аудитории необходимость соблюдения правильной терминологии в товароведении, что является основой для сохранения качества фармацевтической продукции на всех этапах её движения: от производителя до конечного потребителя. Также докладчик отметил существующие явные различия в определениях некоторых фармацевтических терминов согласно ДСТУ 2923-94 Средства лекарственные. Термины и определения и в Законе Украине о лекарственных средствах. Для устранения двусмысленности проф. Демьяненко предлагает разработать и внедрить единый перечень терминов и определений для фармацевтической отрасли.
В целом, ІІ научно-практическая конференция «Товароведческие аспекты потребительских товаров» вызвала повышенный научный и практический интерес аудитории и объединила представителей раз-личных специальностей фармации. До новых встреч!